Получение сертификата ISO 9001 — это процесс, который требует от организации выполнения определенных требований в области управления качеством. Он состоит из нескольких этапов, начиная от внедрения системы управления качеством (СМК) до успешного прохождения сертификационного аудита.
1. Понимание ISO 9001
ISO 9001 — это международный стандарт, который устанавливает требования к системе менеджмента качества (СМК). Основная цель стандарта — помочь организациям обеспечить стабильное качество продукции и услуг, а также повышение удовлетворенности клиентов.
ISO 9001 ориентирован на создание эффективных процессов внутри организации, которые должны быть направлены на постоянное улучшение.
2. Подготовка к сертификации
2.1. Осознание потребности в сертификации
Первоначально важно понять, зачем вашей организации нужна сертификация. Это может быть связано с требованиями рынка, клиентами, улучшением репутации компании, расширением возможностей для бизнеса, либо желанием наладить внутренние процессы.
2.2. Назначение ответственного за внедрение СМК
Для начала нужно назначить ответственное лицо или группу лиц, которые будут работать над внедрением системы управления качеством. Обычно это топ-менеджеры, так как их поддержка и вовлеченность критически важны для успешного внедрения.
2.3. Изучение требований стандарта
Необходимо подробно изучить текст ISO 9001. Можно приобрести официальную версию документа, либо обратиться к консультантам или обучающим программам, которые помогут вам понять, как стандарт применим к вашей организации.
3. Внедрение системы менеджмента качества
3.1. Анализ текущих процессов
Перед тем как внедрять систему, важно оценить текущие процессы внутри организации. Необходимо определить:
Как устроено управление качеством на данный момент.
Где существуют проблемы и области для улучшения.
Какие процессы требуют изменений, чтобы соответствовать требованиям стандарта ISO 9001.
3.2. Разработка и внедрение документации
СМК должна быть поддержана документацией, которая включает:
Политику качества — заявление о приверженности качества со стороны руководства.
Цели качества — четкие, измеримые цели, которые организация стремится достичь в области качества.
Процедуры и инструкции — описание процессов, которые необходимы для выполнения стандарта. Например, процедуры контроля качества, обработки жалоб, разработки продукта и др.
Регистры и отчеты — все необходимые записи, которые подтверждают выполнение процедур и обеспечивают трассируемость.
3.3. Обучение персонала
Персонал должен быть обучен принципам ISO 9001, включая все ключевые аспекты СМК, которые будут внедряться в их работу. Это обучение важно не только для менеджеров, но и для рабочих на всех уровнях.
3.4. Внедрение процессов
Все процессы, которые должны быть улучшены или добавлены, должны быть внедрены в рабочие процессы компании. Это может включать как изменения в производственных процессах, так и в области обслуживания клиентов, управления документацией и т. д.
4. Проведение внутреннего аудита
4.1. Подготовка к внутреннему аудиту
Внутренний аудит необходим для того, чтобы проверить, насколько СМК соответствует требованиям ISO 9001 и эффективна ли она. Аудиторы должны быть независимыми от тех процессов, которые они проверяют.
4.2. Проведение аудита
Внутренний аудит предполагает проверку всех аспектов СМК на соответствие установленным требованиям. Аудиторы оценивают:
Оценку рисков.
Процессы управления качеством.
Эффективность действий по улучшению.
Удовлетворенность клиентов.
4.3. Корректирующие действия
Если в процессе внутреннего аудита выявлены несоответствия, необходимо провести корректирующие действия. Эти действия должны быть направлены на устранение проблемы и предотвращение ее повторения.
5. Выбор сертификационного органа
Для получения сертификата ISO 9001 необходимо выбрать аккредитованный сертификационный орган (третью сторону), который будет проводить сертификационный аудит.
Ключевые критерии для выбора:
Аккредитация (например, ISO 17021).
Репутация и опыт на рынке.
Понимание специфики вашей отрасли.
Предоставление необходимых услуг, включая консультирование и поддержку.
6. Сертификационный аудит
6.1. Предварительный аудит
Многие сертификационные органы предлагают предварительный аудит, который позволяет понять, насколько организация готова к основному сертификационному аудиту. Он не является обязательным, но помогает выявить возможные слабые места.
6.2. Основной сертификационный аудит
Сертификационный аудит включает два этапа:
Этап 1: Оценка документации и выявление возможных несоответствий. Аудиторы проверяют политику качества, цели, процедуры и записи.
Этап 2: Оценка реального внедрения СМК в процессы. Аудиторы проверяют, насколько процессы соответствуют документации и стандарту ISO 9001.
6.3. Результаты аудита
После проведения аудита сертификационный орган выдает заключение. Если организация успешно прошла аудит, она получает сертификат ISO 9001.
В случае выявления несоответствий, организация должна устранить их в рамках корректирующих действий и пройти повторный аудит.
7. Поддержание и улучшение
7.1. Периодический аудит
После получения сертификата организация должна поддерживать СМК в актуальном состоянии, проходить регулярные внутренние и внешние аудиты (обычно раз в год) для подтверждения соответствия требованиям ISO 9001.
7.2. Постоянное улучшение
ISO 9001 требует от организаций постоянного улучшения СМК. Это включает в себя регулярный анализ показателей качества, корректировку процессов и обучение персонала.
7.3. Повторная сертификация
Сертификат ISO 9001 обычно выдается на 3 года. По истечении этого срока необходимо пройти повторную сертификацию, которая также включает в себя внешний аудит.
Заключение
Процесс получения сертификата ISO 9001 требует системного подхода и вовлечения всей организации, начиная от руководства и заканчивая операционным персоналом. Важно понимать, что ISO 9001 — это не просто бумажка, а основа для улучшения процессов, управления качеством и повышения удовлетворенности клиентов.
