Международный стандарт по терапевтическому использованию тестостерона (Ти) регулируется рядом документов, которые охватывают как научные, так и юридические аспекты применения этого гормона в медицине. Наиболее важными источниками являются Международная антидопинговая ассоциация (WADA), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и национальные регуляторы, такие как Фармакопеи и Министерства здравоохранения разных стран. Давай разберем основные моменты.
1. Международная антидопинговая ассоциация (WADA)
WADA регулирует использование тестостерона, в том числе в спортивной сфере. Это связано с его возможностью повышения физической работоспособности и влияния на уровень мышечной массы. Согласно антидопинговым стандартам, тестостерон включен в список запрещенных веществ, если его уровень в организме превышает нормальные физиологические показатели, что может быть результатом искусственного введения гормона.
Однако WADA позволяет использование тестостерона в лечебных целях, если оно соответствуют строгим медицинским показаниям и установленным стандартам.
Ключевые моменты:
Терапевтическое исключение (TUE, Therapeutic Use Exemption) — разрешает использование запрещенных веществ, включая тестостерон, при наличии медицинских показаний. Для этого необходимо подать заявку и предоставить медицинскую документацию, подтверждающую необходимость лечения.
Лечебное использование тестостерона регулируется строгими нормами. Он может быть назначен пациентам с гипогонадизмом, гипопитуитаризмом и другими заболеваниями, которые могут привести к дефициту тестостерона.
Уровень тестостерона в крови должен быть на физиологическом уровне, то есть на уровне, который был бы нормален для пациента без допинга. Если терапевтическое использование приводит к превышению нормальных значений, это может вызвать подозрения на допинг.
2. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
ВОЗ в своей классификации лекарственных средств и терапевтических рекомендациях рассматривает тестостерон как препарат, применяемый при различных эндокринных расстройствах.
Основные показания для использования тестостерона:
Гипогонадизм (недостаточная выработка тестостерона в организме): это основное показание для заместительной терапии тестостероном.
Гипопитуитаризм и другие заболевания, связанные с дефицитом половых гормонов.
Возрастная гипогонадизм — когда у пожилых людей наблюдается дефицит тестостерона, что может привести к снижению энергии, ухудшению либидо и снижению мышечной массы.
Особенности применения:
ВОЗ рекомендует проводить лечение только после подтверждения дефицита тестостерона с помощью лабораторных исследований, а также после оценки общего состояния здоровья пациента.
Препараты, содержащие тестостерон, должны применяться под строгим медицинским контролем для предотвращения побочных эффектов, таких как увеличение риска сердечно-сосудистых заболеваний, увеличение массы тела и изменения в поведении.
3. Фармакологические стандарты и законы
В разных странах стандарты, касающиеся использования тестостерона, могут различаться. Однако в большинстве стран, как и в России, так и в Европе или США, существуют строгие требования к назначению и использованию тестостерона.
В США и Европейском союзе тестостерон признан контролируемым веществом, и его использование в медицинской практике регулируется, например, через систему рецептурного контроля. Врач должен доказать, что назначение тестостерона для пациента обосновано и безопасно.
В России тестостерон включен в список сильнодействующих веществ. Его использование в медицинских целях строго регламентируется и также требует наличия рецепта врача.
4. Лечебные формы тестостерона
Тестостерон может быть назначен в различных формах, в зависимости от потребностей пациента и характера заболевания:
Инъекционные формы (тестостерона пропионат, энантат, ципионат) — часто применяются для замещающей терапии.
Трансдермальные системы (пластыри или гели) — могут быть использованы для более стабильного поддержания уровня тестостерона в крови.
Оральные препараты — реже используются из-за риска токсичности для печени.
Имплантаты — редкие, но могут быть использованы для длительного контроля уровня гормона.
5. Побочные эффекты и безопасность
Терапевтическое использование тестостерона должно проводиться с учетом возможных побочных эффектов, таких как:
Повышение агрессии, изменение настроения и поведения.
Кардиоваскулярные риски — увеличение вероятности инфаркта миокарда, инсульта и тромбозов.
Гиперплазия предстательной железы — может привести к увеличению простаты, что важно учитывать у мужчин старше 50 лет.
Задержка жидкости, отеки и повышение артериального давления.
Риск мужской стерильности — при длительном применении могут подавляться естественные процессы выработки спермы.
6. Мониторинг и контроль
Важной частью терапии является регулярный мониторинг уровня тестостерона в крови и других биохимических показателей, таких как:
Уровень гемоглобина и гематокрита.
Функция печени и почек.
Сердечно-сосудистая система (давление, холестерин и пр.).
Мониторинг позволяет избежать развития серьезных побочных эффектов и корректировать дозу или способ введения гормона в случае необходимости.
Заключение
Международные стандарты по терапевтическому использованию тестостерона регламентируют его использование строго в медицинских целях, при четко установленных показаниях и под строгим наблюдением. Он может применяться при гипогонадизме и других эндокринных расстройствах, но использование тестостерона в спортивных целях и для улучшения физической формы без медицинских показаний является нарушением правил антидопинга.
